Thành lập công ty dược là thủ tục hai lớp: đăng ký doanh nghiệp, sau đó xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trước khi bán thuốc. Luật Dân Việt nhận làm trọn gói cả hai lớp cho nhà thuốc, chuỗi nhà thuốc và công ty bán buôn, trên nền gói dịch vụ thành lập công ty.
Khó khăn khi tự làm thủ tục thành lập công ty dược
- Người góp vốn không có chuyên môn dược, chưa biết cách bố trí người chịu trách nhiệm chuyên môn.
- Dược sĩ chưa đủ thời gian thực hành để được cấp chứng chỉ hành nghề phù hợp vị trí.
- Mặt bằng, kho bảo quản chưa đạt thực hành tốt (GPP với bán lẻ, GDP với bán buôn).
- Chưa cập nhật Luật Dược sửa đổi 2024 và nghị định hướng dẫn mới.
Hồ sơ thành lập công ty dược theo quy định
Hồ sơ đăng ký doanh nghiệp gồm:
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp theo mẫu hiện hành, ghi ngành bán buôn hoặc bán lẻ dược phẩm.
- Điều lệ công ty.
- Danh sách thành viên/cổ đông sáng lập, nếu công ty có từ hai chủ sở hữu.
- Danh sách chủ sở hữu hưởng lợi.
Thời hạn giải quyết tại Phòng Đăng ký kinh doanh (Sở Tài chính) là 03 ngày làm việc tính từ ngày hồ sơ hợp lệ.
Điều kiện kinh doanh riêng của ngành dược
"Kinh doanh dược" thuộc Phụ lục IV Luật Đầu tư 143/2025/QH15. Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, sửa đổi bởi Luật số 44/2024/QH15 (hiệu lực 01/7/2025), và Nghị định 163/2025/NĐ-CP:
- Chứng chỉ hành nghề dược: người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có chứng chỉ phù hợp; nhà thuốc do dược sĩ tốt nghiệp đại học ngành dược, đủ thời gian thực hành phụ trách.
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: cấp theo từng loại hình (bán lẻ, bán buôn, xuất nhập khẩu…); với nhà thuốc, quầy thuốc do Sở Y tế cấp, cơ sở phải đạt GPP.
- Mô hình mới: Luật 44/2024/QH15 bổ sung chuỗi nhà thuốc và kinh doanh thuốc qua thương mại điện tử.
Danh sách ngành có điều kiện khác xem tại ngành nghề kinh doanh có điều kiện.
Quý khách chỉ cần cung cấp cho Luật Dân Việt
- Căn cước của người góp vốn và của dược sĩ phụ trách chuyên môn.
- Bằng dược sĩ, chứng chỉ hành nghề, xác nhận thời gian thực hành.
- Địa chỉ nhà thuốc hoặc kho, vốn điều lệ.
Mọi thủ tục, hồ sơ còn lại Luật Dân Việt triển khai.
Quy trình thực hiện dịch vụ tại Luật Dân Việt
- Đánh giá văn bằng, chứng chỉ, chọn loại hình kinh doanh dược.
- Đăng ký doanh nghiệp, nhận Giấy chứng nhận.
- Hướng dẫn bố trí mặt bằng, thiết bị, sổ sách theo GPP hoặc GDP.
- Lập hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phối hợp đánh giá thực tế và nhận kết quả.
Hỗ trợ sau khi có giấy phép và ưu đãi
- Kết nối phần mềm quản lý nhà thuốc liên thông, hóa đơn điện tử từ máy tính tiền.
- Chữ ký số, kế toán thuế, tư vấn mở thêm điểm bán.
Luật Dân Việt tư vấn miễn phí trong giai đoạn chuẩn bị hồ sơ, đồng thời hỗ trợ trả lời các câu hỏi pháp lý phát sinh khi nhà thuốc đã hoạt động. Có ưu đãi khi Quý khách sử dụng thêm kế toán thuế, chữ ký số; vui lòng liên hệ để biết mức hiện hành.
Câu hỏi thường gặp khi sử dụng dịch vụ thành lập công ty dược tại Luật Dân Việt
Không phải dược sĩ có góp vốn mở công ty dược được không?
Được. Luật không bắt buộc chủ sở hữu là dược sĩ; công ty chỉ cần có người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược đáp ứng điều kiện và có mặt khi cơ sở hoạt động theo quy định.
Mở nhà thuốc nên đăng ký hộ kinh doanh hay công ty?
Một nhà thuốc có thể đăng ký hộ kinh doanh. Muốn mở nhiều điểm, tổ chức chuỗi nhà thuốc hoặc bán buôn thì nên lập công ty để quản lý tập trung.
Nhà thuốc có được bán thuốc online không?
Được theo Luật Dược sửa đổi 2024 khi cơ sở có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, công khai thông tin cơ sở, dược sĩ phụ trách và thuốc theo quy định. Không phải loại thuốc nào cũng được bán trực tuyến; Luật Dân Việt rà soát phạm vi được phép theo nghị định hướng dẫn hiện hành.
Công ty dược có được bán thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng không?
Được nếu đăng ký thêm ngành nghề tương ứng và sản phẩm đã công bố hợp lệ; hàng phải bày khu riêng, tách khỏi thuốc.
Căn cứ pháp lý
- Luật Dược số 105/2016/QH13, sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành Luật Dược.
- Luật Đầu tư số 143/2025/QH15 (Phụ lục IV).
- Luật Doanh nghiệp số 59/2020/QH14, sửa đổi bởi Luật số 76/2025/QH15.
Liên hệ Luật Dân Việt
Để được hỗ trợ tốt nhất, kịp thời nhất, Quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp Luật Dân Việt theo thông tin dưới đây:
- Hotline/Zalo: 0858.111.929
- Email: tuvanluatdanviet@gmail.com
- Văn phòng Hà Nội: 219 Trung Kính, Yên Hoà, Hà Nội; Toà HH2, FLC Garden City, Đại Mỗ, Hà Nội
- Thời gian làm việc: Thứ 2 – Thứ 7, 8:00 – 18:30
Thông tin trong bài mang tính tham khảo, được cập nhật theo văn bản pháp luật có hiệu lực tại thời điểm đăng. Quy định có thể thay đổi; vui lòng đối chiếu văn bản gốc hoặc liên hệ luật sư trước khi thực hiện.
