Thuốc là hình thức bắt buộc phải xin Giấy phép quảng cáo trước khi tiến hành quảng cáo, Luật Dân Việt tư vấn và thực hiện việc xin Giấy phép quảng cáo thuốc cho khách hàng tại Việt Nam
Nhận thấy rằng quý khách hàng gặp phải khá nhiều khó khăn trong quá trình thực hiện thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc, cho nên bài viết này Luật Dân Việt sẽ trình bày một số nội dung thông tin cần thiết để mọi người nắm được những ý chính.
Điều kiện xin giấy phép quảng cáo thuốc
Để có đủ điều kiện xin giấy phép quảng cáo, đơn vị quảng cáo thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:
– Thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn và không bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc;
– Trường hợp quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình thì thuốc phải có hoạt chất chính nằm trong danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được quảng cáo trên báo nói, báo hình.
– Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.
Nội dung quảng cáo thuốc phải đáp ứng quy định sau:
Nội dung quảng cáo thuốc phải phù hợp với các tài liệu sau đây:
– Giấy phép lưu hành tại Việt Nam;
– Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt;
– Chuyên luận về thuốc đã được ghi trong Dược thư Quốc gia hoặc trong các tài liệu về thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất công nhận
– Tên thuốc theo quyết định cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
– Tên hoạt chất của thuốc phải được kê khai rõ khi thực hiện thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc
– Thuốc tân dược dùng tên theo danh pháp quốc tế;
– Thuốc có nguồn gốc dược liệu dùng tên theo tiếng Việt, trường hợp tên dược liệu ở Việt Nam chưa có thì dùng theo tên nguyên bản nước xuất xứ kèm tên la-tinh.
– Chỉ định của thuốc;
– Chống chỉ định hoặc các khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt như người có thai, người đang cho con bú, người già, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính;
– Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
– Khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.
Xem thêm:
Thủ tục xin giấy phép Đăng ký Tổ chức Hội chợ, Triển lãm
Giấy phép lao động cho người nước ngoài
Giấy phép Website Thương mại điện tử bán hàng
Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo thuốc
– Giấy đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc ( Luật Dân Việt cung cấp);
– Nội dung quảng cáo;
– Tài liệu tham khảo, xác minh nội dung thông tin, quảng cáo (nếu có)
– Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo thuốc bắt buộc phải có bản sao tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục Quản lý dược duyệt;
– Bản sao Giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý dược cấp hoặc bản sao quyết định cấp số đăng ký thuốc của Cục Quản lý dược;
– Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty quảng cáo;
Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc cung cấp bởi Luật Dân Việt
Trong quá trình thực hiện việc xin giấy phép quảng cáo thuốc, chúng tôi sẽ cung cấp những dịch vụ sau đây:
– Soạn thảo tất cả các giấy tờ tài liệu cần thiết cho việc xin giấy phép quảng cáo thuốc;
– Thay mặt khách hàng tiến hành mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan cấp phép cho đến khi được cấp giấy phép quảng cáo thuốc.
– Thay mặt khách hàng nhận bản gốc giấy phép quảng cáo thuốc và bàn giao cho Công ty.
